吲哚美辛搽劑

美洛昔康膠囊

本品每1瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克。

美洛昔康。

廣東恒健制藥有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020679

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010209

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

適用于： -類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療； -疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過(guò)4次。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。? 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg（2粒），根據(jù)治療后反...

1.下列患者禁止使用： -對(duì)本品過(guò)敏者。 -有哮喘病史者。 2.下列部位禁止使用。 -眼部周?chē)?、粘膜等?-濕疹、斑疹、傷口部位。 -腳氣和頑癬等或化膿部位。 3.禁止長(zhǎng)期連續(xù)使用。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果。而無(wú)論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。? 1.胃腸道的：? 頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。? 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。? 2.血液的：? 頻率超過(guò)1％：貧血。? 介于0.1％和1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。? 3.皮膚病學(xué)的：? 頻率超過(guò)1％：瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。? 少于0.1％：感光過(guò)敏。? 4.呼吸道的：? 頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

（一）使用注意事項(xiàng)：下列患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。1.正在接受醫(yī)生治療者。2.正在使用其他藥品者。3.妊娠及可能妊娠的婦女。4.本人或家族為過(guò)敏體質(zhì)者。5.有藥物過(guò)敏史者。（二）出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。1.使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。2.使用5-6日仍未見(jiàn)癥狀改善。（三）用法用量注意事項(xiàng)：1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。3.未滿(mǎn)11歲兒童請(qǐng)勿使用。4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬(wàn)一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)到眼科就診。5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。6.每周的使用量不可超過(guò)50克。7.請(qǐng)勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。（四）保管及其它注意事項(xiàng)：1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請(qǐng)勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。3.為避免容器變形，請(qǐng)勿長(zhǎng)時(shí)間存放于車(chē)中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。4.請(qǐng)勿用沾。

與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 對(duì)于臨