通絡祛痛膏

非布司他片

當歸、川芎、紅花、山奈、花椒、胡椒、丁香、肉桂、蓽茇、干姜、大黃、樟腦、冰片、薄荷腦、輔料為：橡膠、松香、氧化鋅、羊毛脂、凡士林、液體石蠟、二甲基亞礬。

本品主要成份為非布佐司他。

河南羚銳制藥股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z20000065

國藥準字J20180084

活血通絡，散寒除濕，消腫止痛。用于腰部、膝部骨性關(guān)節(jié)炎瘀血停滯、寒濕阻絡證，癥見關(guān)節(jié)刺痛或鈍痛，關(guān)節(jié)僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于頸椎?。ㄉ窠?jīng)根型）瘀血停滯、寒濕阻絡證，癥見頸項疼痛、肩臂疼痛，頸項活動不利，肢體麻木，畏寒肢冷，肢體困重等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

外貼患處，每次1~2貼，一日1日。用于腰部、膝部骨性關(guān)節(jié)炎15天為一個療程；用于頸椎?。ㄉ窠?jīng)根型），每次2貼，貼12小時，每日換藥1次，21天為一個療程。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

皮膚破損處忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.本品為外用藥。2.孕婦慎用。經(jīng)期及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。3.每次貼敷不宜超過12小時，防止貼敷處發(fā)生過敏。4.對橡膠膏劑過敏者慎用。5.按照用法用量應用，小兒、年老體虛者應在醫(yī)師指導下使用。6.用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。7.本品為對癥治療用藥，如癥狀較重者應及時去醫(yī)院就診。8.用藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。9.臨床試驗中1例發(fā)生心慌、心悸、惡心，無法判定和藥物的關(guān)系。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。