云香祛風止痛酊

非布司他片

白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術(shù)、五味藤、豆豉姜、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過江龍、海風藤、穿壁風、香樟、徐長卿、山豆根、細辛、薄荷腦、樟腦。輔料：乙醇。

本品主要成份為非布佐司他。

廣西玉林制藥集團有限責任公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z45021658

國藥準字J20180084

祛風除濕，活血止痛。用于風濕骨痛，傷風感冒，頭痛，肚痛，心胃氣痛，凍瘡。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次0.5~2毫升，一日2~3次，外用取適量，搽患處。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

孕婦、哺乳期婦女與兒童禁用；患有肝病、腎病者禁止口服。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1．本品可口服，也可外用。2．使用本品時切勿觸及眼睛、口腔等黏膜，皮膚破損處忌用。3．外用時，涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。5．高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。6．口服時不可超量及長期服用，外用時不可長期大面積使用。用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7．嚴格按照用法用量應(yīng)用，年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下應(yīng)用。8．本品含乙醇(酒精)55%-65%，服藥后不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。