小兒退熱合劑

鹽酸托莫西汀膠囊

大青葉、板藍(lán)根、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、淡竹葉、地龍、重樓、柴胡、白薇。 含蔗糖型輔料為：蔗糖、山梨酸鉀。

鹽酸托莫西汀。

廣西方略藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

國藥準(zhǔn)字Z45022254

H20110145

疏風(fēng)解表，解毒利咽。用于小兒風(fēng)熱感冒，發(fā)熱惡風(fēng)，頭痛目赤，咽喉腫痛，痄腮，喉痹。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。五歲以下每次10ml,五歲至十歲每次20-30ml,一日3次，或遵醫(yī)囑。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑...

尚不明確。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰。

1．忌食辛辣、生冷、油膩食物。2．風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。3．嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4．脾虛易腹瀉者慎服。5．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

對血壓和心率的影響 - 因?yàn)辂}酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應(yīng)注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應(yīng)定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中，相對于安慰劑組，接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現(xiàn)平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組0.5%（?04），3.6%（12/335）接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘，心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現(xiàn)心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%（?07），心動過速被認(rèn)為是這些兒科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在強(qiáng)代謝（EM）患者為6.7次/分種，在弱代謝（PM）患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比，接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%（7/197），高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。