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中基醫(yī)學(xué)親子鑒定咨詢中心
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丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液
通用名稱：丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液
批準(zhǔn)文號(hào)：H20170361
生產(chǎn)企業(yè)： GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.
功能主治：慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd. |
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
H20170361 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘 |
宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。 |
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| 用法用量 |
成人和兒童（包括嬰兒）：初始劑量每次0.51mg，每日2次，根據(jù)病情調(diào)整劑量。使用霧化器吸入。 |
口服。一次4片，一日3次。療程7天。 |
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| 副作用 |
使用氟替卡松霧化吸入可能導(dǎo)致的副作用包括咳嗽、聲嘶、口腔念珠菌感染、咽炎等。 |
臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 |
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| 禁忌 |
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兒童注意事項(xiàng)：暫無(wú) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：暫無(wú) 老人注意事項(xiàng)：暫無(wú) |
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| 藥理作用 |
本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究：大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復(fù)期4周，與空白對(duì)照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過(guò)性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學(xué)結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；2. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；3. 避免與酮康唑等CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；4. 定期監(jiān)測(cè)身高和體重；5. 避免突然停藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。 |
1.本品含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無(wú)研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無(wú)用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無(wú)與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。 |
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