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他達拉非片
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他達拉非片

處方藥 處方藥

通用名稱:他達拉非片

批準文號:國藥準字H20193187

生產(chǎn)企業(yè): 南京正大天晴制藥有限公司

功能主治:勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他達拉非片
他達拉非片
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
主要成分

他達拉非。

本品主要成份為度他雄胺。

生產(chǎn)企業(yè)

南京正大天晴制藥有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

批準文號

國藥準字H20193187

注冊證號H20160515

說明
作用與功效

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風險。

用法用量

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應...

副作用

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據(jù)報告,度他雄胺能影響健康男性的精液質(zhì)量(精子數(shù)量和精液量減少,精子活動力減弱)(參見[臨床試驗])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉(zhuǎn)換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發(fā)育(參見 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調(diào)整劑量,(

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實驗結(jié)果,對于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響(在妊娠16周周內(nèi)危險性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時,建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經(jīng)人乳汁排泄。

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