他達(dá)拉非片

萘哌地爾膠囊?

本品主要成份為他達(dá)拉非。 化學(xué)名稱：6-（1,3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41

本品主要成份為萘哌地爾，其化學(xué)名稱為： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司?

國藥準(zhǔn)字H20213653

國藥準(zhǔn)字H20051855

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

成人初始劑量10毫克，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

口服。通常成人初始用量為一次25mg（1粒），一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床...

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。 ? ?

兒童用藥：兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開始用藥時用量酌減（例如服用12.5mg等）。

?藥理作用：蔡哌地爾為選擇性的α受體拈抗劑，能夠抑制α受體引起的血壓上升藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對心輸出量無明顯影響。本品也可通過α受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。? ?毒理研究：重復(fù)給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續(xù)12個月經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)100mg/kg/天（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的13和43倍）以上時，犬出現(xiàn)震顫、腹臥或眼瞼下垂，大鼠可見體重增長減慢，飲水量，攝食量減少及血液學(xué)改變，無毒性影響劑量為25mg/kg。? ?遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和嚙齒動物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。? ?生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥，可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制，提示本品有抑制胎仔發(fā)育的作用，但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天（按體表面積折算

成人初始劑量10毫克，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐后服用。

?1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。 ?2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起泣性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動車駕駛員應(yīng)慎用。 ?3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。 ?4.血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者慎用。 ?5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。