清熱暗瘡膠囊

處方藥處方藥

通用名稱：清熱暗瘡膠囊

批準文號：國藥準字Z20080408

功能主治：痤瘡、青春痘、粉刺、暗瘡、酒渣鼻、皮疹、癤腫、毛囊炎、濕疹、皮膚瘙癢、脂溢性皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、神經性皮炎、日光性皮炎、接觸性皮炎、藥物性皮炎、激素依賴性皮炎、異位性皮炎、皮膚干燥癥、皮膚色素沉著、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張、皮膚粗糙、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚干燥、皮膚瘙癢、皮膚脫屑、皮膚紅腫、皮膚疼痛、皮膚發(fā)熱、皮膚緊繃感、皮膚刺痛感、皮膚燒灼感、皮膚干燥脫屑、皮膚油膩、皮膚粗糙、皮膚色素沉著、皮膚萎縮變薄、皮膚毛細血管擴張、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚干燥、皮膚瘙癢、皮膚脫屑、皮膚紅腫、皮膚疼痛、皮膚發(fā)熱、皮膚緊繃感、皮膚刺痛感、皮膚燒灼感。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	清熱暗瘡膠囊	異維A酸軟膠囊
主要成分	金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、人工牛黃、蒲公英浸膏、珍珠層粉、山豆根浸膏、甘草、梔子浸膏。	本品主要成份為異維A酸，又稱13-順式維A酸。化學名稱：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯基）2順-4反-6反-8反-壬四烯酸分子式：C20H28O2分子量：300.44
生產企業(yè)	吉林百琦藥業(yè)有限公司	哈爾濱大中制藥有限公司
批準文號	國藥準字Z20080408	國藥準字H19994006
說明
作用與功效	痤瘡、青春痘、粉刺、暗瘡、酒渣鼻、皮疹、癤腫、毛囊炎、濕疹、皮膚瘙癢、脂溢性皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、神經性皮炎、日光性皮炎、接觸性皮炎、藥物性皮炎、激素依賴性皮炎、異位性皮炎、皮膚干燥癥、皮膚色素沉著、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張、皮膚粗糙、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚干燥、皮膚瘙癢、皮膚脫屑、皮膚紅腫、皮膚疼痛、皮膚發(fā)熱、皮膚緊繃感、皮膚刺痛感、皮膚燒灼感、皮膚干燥脫屑、皮膚油膩、皮膚粗糙、皮膚色素沉著、皮膚萎縮變薄、皮膚毛細血管擴張、皮膚老化、皮膚松弛、皮膚皺紋、皮膚干燥、皮膚瘙癢、皮膚脫屑、皮膚紅腫、皮膚疼痛、皮膚發(fā)熱、皮膚緊繃感、皮膚刺痛感、皮膚燒灼感。	適用于重度難治性結節(jié)性痤瘡(結節(jié)性痤瘡，即直徑≥5mm的炎性損害，結節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應，故應該在其他常規(guī)治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外，由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷，女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。
用法用量	口服，一次24粒，一日3次，飯后服用。	本品應在醫(yī)生指導下使用。應與食物同服?？诜委煹膭┝繎蛉硕悾瑥?.1~1mg/kg/d不等，一般建議起始劑量為0.5mg/kg/d，分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收，故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性，故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上，且皮損持續(xù)存在或出現重度結節(jié)性痤瘡復發(fā)，則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示，停藥后短期內仍可持續(xù)改善癥狀，故如需第二個療程治療，則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發(fā)育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。
副作用	使用清熱暗瘡膠囊可能會引起輕微的胃腸道不適，如腹瀉、惡心或胃痛。部分人可能出現過敏反應，如皮疹或瘙癢。	以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應，部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)。與劑量相關的不良反應：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性，臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性，停藥后逐漸恢復，但部分在停藥后仍會持續(xù)。全身性損害；過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫，疲乏，淋巴結病、體重下降。心血管系統：心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌/代謝系統：高甘油三酯血癥，血糖波動。消化系統：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。血液系統：貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥，罕見有粒細胞缺乏癥的報告。肌肉骨骼系統：骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化，骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節(jié)痛、一過性胸痛、關節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。神經系統：良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發(fā)作、中風、
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕，萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁分泌，鑒于該藥的潛在不良反應，哺乳期婦女嚴禁使用異維A酸制劑。兒童用藥：尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發(fā)生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12 -17歲重度難治性結節(jié)性痤瘡兒童患者，尤其當已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時，使用異維A酸治療時應慎重。在異維A酸的臨床研究中，兒童患者中除背痛、關‘市痛及肌痛發(fā)生率較成人增高外，其他不良反應與成人患者相當。老年用藥：臨床研究中尚未納入足夠數量65歲以上受試者以確定其藥物反應與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發(fā)現老年患者用藥與其他人群之間存在差異，考慮年齡因素影響，預計老年患者在使用異維A酸治療時風險增大。
藥理作用
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 脾胃虛寒者慎用；4. 服藥期間忌食辛辣、油膩食物；5. 如出現不適，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。	1.糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?；蚣易逍灾x異?；颊呱饔?。 2.國外異維A融原研產品的臨床研究顯示，多數重度難治性結節(jié)性痤瘡患者在用該藥治療15- 20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15 - 20周，且說明在15 - 20周療程結束前，若痤瘡結節(jié)總計數的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個體差異，故下述相關信息可作為臨床個體化治療的參考。 3.尚未對長期他用異維A酸（即使小劑量使用）進行過研究，不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚（詳見