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異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊

異維A酸軟膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱(chēng):異維A酸軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10930210

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼延安藥業(yè)有限公司

功能主治:嚴(yán)重痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡、毛發(fā)紅糠疹、扁平苔癬、玫瑰痤瘡、魚(yú)鱗病、銀屑病、掌跖角化癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品主要成份為:異維A酸,又稱(chēng)13-順式維A酸。 化學(xué)名:3,7-二甲基-9-{2,6,6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基}2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。 分子式:C20H28O2 分子量:300.44。

本品主要成份為:他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930210

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193265

說(shuō)明
作用與功效

嚴(yán)重痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡、毛發(fā)紅糠疹、扁平苔癬、玫瑰痤瘡、魚(yú)鱗病、銀屑病、掌跖角化癥

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。

用法用量

成人每日2次,每次10mg,餐后服用。8周為一療程,根據(jù)病情可延長(zhǎng)至12周。

在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕搽勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

副作用

副作用可能包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、口唇干裂、頭痛、頭暈、肝功能異常、血脂升高、胃腸道不適等。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C:目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家免進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍),對(duì)母免產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人每日2次,每次10mg,餐后服用。8周為一療程,根據(jù)病情可延長(zhǎng)至12周。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

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