復(fù)方酮康唑乳膏

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通用名稱：復(fù)方酮康唑乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044920

生產(chǎn)企業(yè)：遂成藥業(yè)股份有限公司（原天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司)

功能主治：皮膚念珠菌病、手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬、脂溢性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性脫發(fā)、頭癬、甲溝炎、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、銀屑病、濕疹、蕁麻疹、皰疹、皮膚瘙癢癥、紅斑狼瘡、白癜風(fēng)、銀屑病、扁平疣、尋常疣、生殖器皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、傳染性軟疣、跖疣、尋常疣、扁平疣、尖銳濕疣、生殖器皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、傳染性軟疣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	復(fù)方酮康唑乳膏	他克莫司軟膏
主要成分	本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0,5毫克。輔料為：純化水、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、天然碳十六-十八烷醇、無水亞硫酸鈉、月桂氮革酮、乙二胺四醋酸二鈉、香精。	本品主要成份為他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	遂成藥業(yè)股份有限公司（原天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司)	安斯泰來制藥（中國(guó)）有限公司 ?
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20044920	國(guó)藥準(zhǔn)字J20140147
說明
作用與功效	皮膚念珠菌病、手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬、脂溢性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性脫發(fā)、頭癬、甲溝炎、膿皰病、毛囊炎、癤腫、痤瘡、銀屑病、濕疹、蕁麻疹、皰疹、皮膚瘙癢癥、紅斑狼瘡、白癜風(fēng)、銀屑病、扁平疣、尋常疣、生殖器皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、傳染性軟疣、跖疣、尋常疣、扁平疣、尖銳濕疣、生殖器皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、傳染性軟疣。	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
用法用量	外用，每日12次，涂于患處，按摩至吸收。	成人? 0。03%和0。1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并...
副作用	使用酮康唑乳膏可能導(dǎo)致皮膚刺激、瘙癢、紅腫等局部反應(yīng)，偶見過敏性皮炎。	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況見說明書表。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0。03%和0。1%治療組校正后不良事件發(fā)生率，以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。（詳見說明書） -可能與使用本品有關(guān)。? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘。通常為疣。? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0。2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應(yīng)、貧血、厭食、焦慮、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、膽紅素血癥、瞼炎、骨失調(diào)、乳腺良性增生、粘液囊炎、白內(nèi)障、胸痛、寒戰(zhàn)、大腸炎、結(jié)膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	外用，每日12次，涂于患處，按摩至吸收。	在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。基于以上信息以及作用機(jī)理，外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立，但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此: · 普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。? · 如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查，并確認(rèn)診斷。? · 普特彼軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。一般注意事項(xiàng) 普特彼軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病，如皮膚T細(xì)胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。不推薦皮膚屏障缺陷的患者使用普特彼軟膏，包括但不限于內(nèi)塞頓綜合征、層狀魚鱗病、彌漫性性紅皮病或皮膚移植物抗宿主病，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。也不推薦口服。在上市后不良反應(yīng)中，已有在以上情況下他克莫司血藥濃度增加的報(bào)告。外用普特彼軟膏可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛