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阿普米司特片
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阿普米司特片

處方藥 處方藥

通用名稱:阿普米司特片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233378

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:銀屑病、斑塊狀銀屑病、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中度至重度活動(dòng)性克羅恩病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿普米司特片
阿普米司特片
氟芬那酸丁酯軟膏
氟芬那酸丁酯軟膏
主要成分

本品主要成份為阿普米司特。 化學(xué)名稱為N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺?;?乙基]-2,3-二氫-1,3-二氧代-1H-異吲哚-4-基]乙酰胺。 分子式:C22H24N207S 分子量:460.5 輔料:微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂、歐巴代薄膜包衣預(yù)混劑。

氟芬那酸丁酯。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233378

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

說明
作用與功效

銀屑病、斑塊狀銀屑病、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中度至重度活動(dòng)性克羅恩病。

本品為非甾體類抗炎藥物,對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用法用量

成人每日口服一次,每次10mg,餐后服用。

外用,成人每次適量涂于患處,每日2次?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、腹痛、關(guān)節(jié)痛、皮疹等。

本品外用后,主要不良反應(yīng)為: 1.皮膚過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng):主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥:日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持,故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥:目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品,與一般患者用藥相同。

藥理作用

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月,劑量為25、100mg/kg/日時(shí),未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí),未表現(xiàn)出致畸作用,對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

注意事項(xiàng)

成人每日口服一次,每次10mg,餐后服用。

1.本品僅供皮膚外用,請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物,嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。(詳見說明書)

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