派奇(阿奇霉素干混懸劑)

妥布霉素地塞米松滴眼液

阿奇霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每5ml妥布霉素15mg和地塞米松5mg。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

杭州民生藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083443

國藥準(zhǔn)字H20083012

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎等。

對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激索成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應(yīng)用是否從乳汁中排泄，因此許多藥物可以從人乳中排泄，所以當(dāng)使用妥布霉素地塞米松滴眼液時(shí)應(yīng)考慮暫時(shí)停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時(shí)間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。4.同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。5.在嚴(yán)重腎功能不全的患者（腎小球?yàn)V過率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

（1）請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因?yàn)檫@樣會(huì)污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。 （2）不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥； （3）長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)．可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì)。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí)，激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。 （4）長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委煛．?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí)．患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； （5）尚未任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評估報(bào)告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； （6）藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方； （7）與其