復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑

處方藥處方藥

通用名稱：復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H53021775

生產(chǎn)企業(yè)：滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原昆明滇虹藥業(yè)有限公司）

功能主治：頭皮屑、脂溢性皮炎、花斑癬、頭癬、體癬、手足癬、甲溝炎、甲癬、股癬、汗斑、疥瘡、膿皰瘡、毛囊炎、癤腫、痤瘡、濕疹、皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、玫瑰糠疹、扁平苔蘚、神經(jīng)性皮炎、脂溢性脫發(fā)、斑禿。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑	他克莫司軟膏
主要成分	本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。輔料為：甘油、乙二胺四乙酸二鈉、薄荷腦、乙醇、對羥基苯甲酸乙酯、丙二醇單硬脂酸酯、十二烷基硫酸鈉、椰油酸單乙醇酰胺、莧菜紅色素、香精、純化水。	本品主要成份為：他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原昆明滇虹藥業(yè)有限公司）	江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H53021775	國藥準(zhǔn)字H20193265
說明
作用與功效	頭皮屑、脂溢性皮炎、花斑癬、頭癬、體癬、手足癬、甲溝炎、甲癬、股癬、汗斑、疥瘡、膿皰瘡、毛囊炎、癤腫、痤瘡、濕疹、皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、玫瑰糠疹、扁平苔蘚、神經(jīng)性皮炎、脂溢性脫發(fā)、斑禿。	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。
用法用量	外用，取5毫升洗劑，涂抹于濕潤的頭皮上，按摩25分鐘后，用溫水沖洗干凈，每周使用12次。	在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。
副作用	使用酮康唑洗劑可能引起皮膚干燥、刺激或過敏反應(yīng)，如紅腫、瘙癢。	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間
藥理作用
注意事項(xiàng)	外用，取5毫升洗劑，涂抹于濕潤的頭皮上，按摩25分鐘后，用溫水沖洗干凈，每周使用12次。	1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。