復方酮康唑發(fā)用洗劑

泛昔洛韋片

本品為復方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。輔料為：甘油、乙二胺四乙酸二鈉、薄荷腦、乙醇、對羥基苯甲酸乙酯、丙二醇單硬脂酸酯、十二烷基硫酸鈉、椰油酸單乙醇酰胺、莧菜紅色素、香精、純化水。

本品主要成分為泛昔洛韋。

滇虹藥業(yè)集團股份有限公司（原昆明滇虹藥業(yè)有限公司）

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國藥準字H53021775

國藥準字H20113101

頭皮屑、脂溢性皮炎、花斑癬、頭癬、體癬、手足癬、甲溝炎、甲癬、股癬、汗斑、疥瘡、膿皰瘡、毛囊炎、癤腫、痤瘡、濕疹、皮炎、蕁麻疹、過敏性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、玫瑰糠疹、扁平苔蘚、神經(jīng)性皮炎、脂溢性脫發(fā)、斑禿。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

外用，取5毫升洗劑，涂抹于濕潤的頭皮上，按摩25分鐘后，用溫水沖洗干凈，每周使用12次。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。

使用酮康唑洗劑可能引起皮膚干燥、刺激或過敏反應，如紅腫、瘙癢。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

外用，取5毫升洗劑，涂抹于濕潤的頭皮上，按摩25分鐘后，用溫水沖洗干凈，每周使用12次。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的復發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調(diào)整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。