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地氯雷他定膠囊
通用名稱(chēng)：地氯雷他定膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20138004
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東九明制藥
功能主治：過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、緩解皮膚疾病引起的瘙癢。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為枸地氯雷他定。 |
本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學(xué)名稱(chēng)為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
廣東九明制藥 |
重慶華邦制藥有限公司? |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20138004 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹、緩解皮膚疾病引起的瘙癢。 |
蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。 |
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| 用法用量 |
成人及12歲以上兒童：每日1粒，可與水同服或單獨(dú)服用。 |
口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次... |
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| 副作用 |
副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、口干、疲勞、嗜睡、眩暈等。 |
本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。 |
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| 藥理作用 |
1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍， |
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| 注意事項(xiàng) |
成人及12歲以上兒童：每日1粒，可與水同服或單獨(dú)服用。 |
?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。 |
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