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非布司他片
通用名稱(chēng)：非布司他片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223640
生產(chǎn)企業(yè)： 一力制藥（羅定）有限公司
功能主治：痛風(fēng)、高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為非布司他。 化學(xué)名稱(chēng)：2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸 分子式：C16H16N2O3S 分子量：316.37 輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）。 |
本品主要成份為非布佐司他。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
一力制藥（羅定）有限公司 |
安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20223640 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
痛風(fēng)、高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 |
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
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| 用法用量 |
成人初始劑量40mg，每日一次，根據(jù)血尿酸水平和耐受性，可增至80mg，每日一次。最大劑量不超過(guò)80mg/日。 |
本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 副作用 |
可能的副作用包括肝功能異常、肌肉疼痛、皮疹、惡心、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意定期檢查肝功能。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
成人初始劑量40mg，每日一次，根據(jù)血尿酸水平和耐受性，可增至80mg，每日一次。最大劑量不超過(guò)80mg/日。 |
1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 |
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