正清風(fēng)痛寧緩釋片

處方藥處方藥

通用名稱：正清風(fēng)痛寧緩釋片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20010174

功能主治：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、肌炎/皮肌炎、硬皮病、混合性結(jié)締組織病、成人斯蒂爾病、血管炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、纖維肌痛綜合征、風(fēng)濕性多肌痛等風(fēng)濕免疫性疾病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	正清風(fēng)痛寧緩釋片	非布司他片
主要成分	鹽酸青藤堿。	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z20010174	國藥準(zhǔn)字J20180084
說明
作用與功效	風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、肌炎/皮肌炎、硬皮病、混合性結(jié)締組織病、成人斯蒂爾病、血管炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、纖維肌痛綜合征、風(fēng)濕性多肌痛等風(fēng)濕免疫性疾病。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	成人口服，一次1片，一日2次，早晚各一次，餐后服用。	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。
副作用	該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括胃腸道不適、皮疹、頭暈、肝功能異常等。請遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)就醫(yī)。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人口服，一次1片，一日2次，早晚各一次，餐后服用。	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。