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來氟米特片
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處方藥 處方藥

通用名稱:來氟米特片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20223506

生產(chǎn)企業(yè): 美羅藥業(yè)股份有限公司

功能主治:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
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主要成分

本品主要成份是來氟米特。 化學(xué)名稱:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-甲酰胺 分子式:C12H9F3N202 分子量:270.20

來氟米特。

生產(chǎn)企業(yè)

美羅藥業(yè)股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20223506

國藥準(zhǔn)字H20080420

說明
作用與功效

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

用法用量

成人初始劑量50mg,每日一次,維持劑量1020mg,每日一次,根據(jù)病情調(diào)整。

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克,之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派(來氟米特片)治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

副作用

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、脫發(fā)、肝功能異常、白細(xì)胞減少、貧血等。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

禁忌

藥理作用

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量50mg,每日一次,維持劑量1020mg,每日一次,根據(jù)病情調(diào)整。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③

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