腰息痛膠囊

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：腰息痛膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020004

功能主治：腰肌勞損、腰扭傷、腰腿痛、腰椎間盤(pán)突出癥、腰椎退行性病變、腰椎骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸椎病、骨折后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	腰息痛膠囊	艾拉莫德片
主要成分	本品每粒裝0.3g(含撲熱息痛0.1g)。	本品活性成份為：艾拉莫德。
生產(chǎn)企業(yè)	哈爾濱天地藥業(yè)有限公司	先聲藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020004	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084
說(shuō)明
作用與功效	腰肌勞損、腰扭傷、腰腿痛、腰椎間盤(pán)突出癥、腰椎退行性病變、腰椎骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸椎病、骨折后遺癥。	活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
用法用量	口服，一次3粒，一日3次，飯后服用。	口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。
副作用	可能的副作用包括：輕度胃腸道不適、頭痛、皮疹、過(guò)敏反應(yīng)等。請(qǐng)遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。	1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	口服，一次3粒，一日3次，飯后服用。	1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱(chēng)ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治