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西羅莫司片
西羅莫司片

西羅莫司片

處方藥 處方藥

通用名稱:西羅莫司片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20130698

生產(chǎn)企業(yè): PfizerIrelandPharmaceuticals

功能主治:器官移植排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、皮膚疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
西羅莫司片
西羅莫司片
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

本品的主要成份為西羅莫司 化學(xué)名稱:(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-戊酮 分子式:C51H79NO13 分子量:914.2(輔料詳見說明書)

嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

PfizerIrelandPharmaceuticals

南京美瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20130698

國藥準(zhǔn)字H20070263

說明
作用與功效

器官移植排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、皮膚疾病

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用法用量

成人初始劑量每日2mg,根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg,分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg,維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg,分兩次服用。

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計數(shù)絕對值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

副作用

副作用包括:口腔潰瘍、皮疹、水腫、高血壓、高膽固醇、貧血、感染風(fēng)險增加、肝腎功能異常等。

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應(yīng)的患者。

禁忌

藥理作用

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚。所有病人機(jī)會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負(fù)荷增加。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每日2mg,根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。維持劑量每日15mg,分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg,維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg,分兩次服用。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

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