環(huán)孢素口服溶液

尼美舒利膠囊

本品主要成分為環(huán)孢素，其化學(xué)名為：環(huán)(E)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基-L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L- 分子式：C62H111N11O12 分子量：1202.625

尼美舒利

杭州中美華東制藥有限公司

天津和治藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930130

國藥準(zhǔn)字H20010306

器官移植后的抗排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、腎病綜合征、特發(fā)性血小板減少性紫癜。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

成人：初始劑量5mg/kg/天，分兩次服用。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持谷濃度100200ng/mL。兒童：初始劑量6mg/kg/天，分兩次服用。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持谷濃度100200ng/mL。

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

環(huán)孢素可能引起腎功能損害、高血壓、高鉀血癥、肝功能異常、感染風(fēng)險增加、胃腸道不適、齒齦增生、震顫等副作用。

據(jù)國外文獻報道，以下不良反應(yīng)來自于臨床對照試驗*的數(shù)據(jù)（約7800 名患者）、上市后調(diào)查數(shù)據(jù)以及個別報道。幾率分類為：非常常見（>1/10）、常見（>1/100，1/1000，1/10000，

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

成人：初始劑量5mg/kg/天，分兩次服用。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持谷濃度100200ng/mL。兒童：初始劑量6mg/kg/天，分兩次服用。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持谷濃度100200ng/mL。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 　　2.如果治療無效請終止本品的治療。 　　3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。 　　6.服用本品進行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹慎使用本