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他克莫司膠囊
他克莫司膠囊

他克莫司膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:他克莫司膠囊

批準文號:國藥準字J20150101

生產(chǎn)企業(yè): AstellasIrelandCo.,Ltd.(愛爾蘭)

功能主治:器官移植排斥反應(yīng)、肝臟疾病、腎臟疾病、自身免疫性疾病、皮膚疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份為他克莫司,化學(xué)名稱為:[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥-3-甲氧環(huán)己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環(huán)二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

AstellasIrelandCo.,Ltd.(愛爾蘭)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字J20150101

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

器官移植排斥反應(yīng)、肝臟疾病、腎臟疾病、自身免疫性疾病、皮膚疾病

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人推薦起始劑量為0.10.2mg/kg,每日兩次;兒童起始劑量為0.030.05mg/kg,每日兩次。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,維持治療窗內(nèi)。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

副作用可能包括:頭痛、震顫、腹瀉、高血壓、腎功能損害、高血糖、感染風險增加、肝功能異常、消化不良、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項

成人推薦起始劑量為0.10.2mg/kg,每日兩次;兒童起始劑量為0.030.05mg/kg,每日兩次。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,維持治療窗內(nèi)。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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