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環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20198013

生產(chǎn)企業(yè): 安士制藥(中山)有限公司

功能主治:器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、腎病綜合征等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
枸櫞酸托法替布片
枸櫞酸托法替布片
主要成分

環(huán)孢素。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

生產(chǎn)企業(yè)

安士制藥(中山)有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20198013

國藥準(zhǔn)字H20203300

說明
作用與功效

器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、腎病綜合征等。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。 使用限制:不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素)聯(lián)用。

用法用量

成人常用量:初始劑量每日56mg/kg,分兩次服用。維持劑量每日24mg/kg,根據(jù)血藥濃度調(diào)整。兒童用量酌減。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)(ANC)低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥?!癯霈F(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時,建議中斷給藥(見注意事項,不良反應(yīng))?!袢绻颊甙l(fā)生嚴(yán)重感染,在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥(見注意事項)●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者:5mg每天兩次2.接受以下用藥患者,5mg每天一次:·強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑),或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑(如氟康唑)3.下列患者,5mg每天一次:·中度或重度腎功能損傷(見注意事項)·中度肝功能損傷(見注意事項).4.經(jīng)重復(fù)檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者,停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者,中斷給藥,當(dāng)ANC高于1000時,重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者,停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者,中斷給藥,直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常?!ね蟹ㄌ娌荚陬愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

副作用

環(huán)孢素可能引起副作用包括:腎毒性、高血壓、高鉀血癥、震顫、胃腸道不適、多毛癥、牙齦增生、感染易感性增加等。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險可能增加的患者,胃腸道穿孔風(fēng)險可能增加的患者(例如,具有憩室炎病史的患者)應(yīng)該慎用托法替布

禁忌

藥理作用

注意事項

成人常用量:初始劑量每日56mg/kg,分兩次服用。維持劑量每日24mg/kg,根據(jù)血藥濃度調(diào)整。兒童用量酌減。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用;3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時需停藥。

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