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仙靈骨葆片(RX)
通用名稱(chēng)：仙靈骨葆片(RX)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025357
生產(chǎn)企業(yè)： 國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司(原貴州同濟(jì)堂制藥有限公司)
功能主治：骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨痛。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃。 |
來(lái)氟米特。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司(原貴州同濟(jì)堂制藥有限公司) |
江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025357 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080420 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨痛。 |
用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。 |
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| 用法用量 |
口服，一次2片，一日2次，建議飯后服用。 |
由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來(lái)氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。 |
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| 副作用 |
服用該藥物可能出現(xiàn)的副作用包括胃部不適、惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)反應(yīng)，以及頭暈、皮疹等輕微癥狀。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。 |
對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。 |
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| 注意事項(xiàng) |
口服，一次2片，一日2次，建議飯后服用。 |
1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以?xún)?nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③ |
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