沙庫巴曲纈沙坦鈉片

非諾貝特軟膠囊

本品活性成份：沙庫巴曲纈沙坦鈉 化學名稱：十八鈉六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-聯(lián)苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸)六(N-戊?；?N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)聯(lián)苯-4-基]甲基}-L-纈氨酸)-水（1/15） 分子式：C24H28NNaO5·C24H27N5Na2O3·2?H2O 分子量：957.99

本品活性成份為非諾貝特。

北京諾華制藥有限公司

浙江愛生藥業(yè)有限公司

國藥準字HJ20170363

國藥準字H20080765

高血壓、心力衰竭、慢性腎病。

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。

成人初始劑量每次100mg，每日兩次。根據(jù)血壓反應(yīng)和耐受性，可增至每次200mg，每日兩次。最大劑量不超過400mg/天。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。口服，一次0.2g，一日1次，與餐同服。當膽固醇水平正常時，建議減少劑量。

可能引起頭痛、眩暈、咳嗽、腹瀉、皮疹、疲勞、低血壓、高鉀血癥等。

1、與其他貝特類藥物合用時，有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)，(彌散性疼痛、觸痛感、肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。2、其他較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報道:胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良；轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項部分)；有報道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑、丘疹、花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進行全面評估，尤其是患膽結(jié)石的危險性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期　　動物試驗結(jié)果顯示未見有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應(yīng)禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外?！　〔溉槠凇　∧壳吧袩o非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

成人初始劑量每次100mg，每日兩次。根據(jù)血壓反應(yīng)和耐受性，可增至每次200mg，每日兩次。最大劑量不超過400mg/天。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全患者禁用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服用期間如出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀，應(yīng)及時就醫(yī)。