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氨氯地平阿托伐他汀鈣片
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氨氯地平阿托伐他汀鈣片

處方藥 處方藥

通用名稱:氨氯地平阿托伐他汀鈣片

批準文號:國藥準字H20223037

生產(chǎn)企業(yè): 寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司

功能主治:高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氨氯地平阿托伐他汀鈣片
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阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

本品為復方制劑,主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。 苯磺酸氨氯地平的化學名稱:(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸鹽。 分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量:567.05 阿托伐他汀鈣的化學名稱:[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物 分子式:(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量:1209.42

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20223037

國藥準字H19990258

說明
作用與功效

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法用量

成人初始劑量每日一次,每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀,根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量,最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進餐影響。詳見說明書。

副作用

可能的副作用包括頭痛、肌肉疼痛、疲勞、胃腸道不適、皮疹、肝功能異常等。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應:臨床試驗實施過程中受試者病情復雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為:鼻咽炎(8.3%),關節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

禁忌

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每日一次,每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀,根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量,最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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