氨氯地平阿托伐他汀鈣片

培哚普利叔丁胺片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。 苯磺酸氨氯地平的化學(xué)名稱：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸鹽。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀鈣的化學(xué)名稱：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司

上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20223037

國藥準(zhǔn)字H20093504

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高血壓與充血性心力衰竭。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發(fā)性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內(nèi)，建議監(jiān)測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

可能的副作用包括頭痛、肌肉疼痛、疲勞、胃腸道不適、皮疹、肝功能異常等。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數(shù)病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標(biāo)的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血（參閱：注意事項）發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。由于缺乏藥物進(jìn)入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據(jù)療效和耐受性調(diào)整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

1. 咳嗽 已經(jīng)報道服用ACE抑制劑的患者發(fā)生干咳。其特點是持續(xù)性和停藥后消失。如果發(fā)生，應(yīng)考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續(xù)。 2. 肝衰竭 極少數(shù)情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進(jìn)展為突發(fā)性肝壞死和死亡，這一癥狀的發(fā)生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用ACEI并接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)，特別是在嚴(yán)重水鈉丟失（嚴(yán)格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統(tǒng)，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現(xiàn)為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現(xiàn)的時間不定。 在所有這些情況下，應(yīng)逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。 5.