大黃?蟲膠囊

注射用鹽酸托泊替康

土鱉蟲、熟大黃、牛地黃、水蛭、桃仁、白芍等12味中藥。

本品為鹽酸拓?fù)涮婵档臒o菌凍干品。

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江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z19990064

國藥準(zhǔn)字H20060891

活血破瘀，通經(jīng)消痞。用于瘀血內(nèi)停，腹部腫塊，肌膚甲錯，目眶黯黑，潮熱羸瘦，經(jīng)閉不行。

小細(xì)胞肺癌，晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

口服，一次4粒，一日2次；或遵醫(yī)囑。

?1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘。持續(xù)5天，21天為一療程，治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時后再用G-CSF?。 ???? 2.注射液配制：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。 ???? 3.特殊人群的劑量調(diào)整? ?肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5～10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40～60ml/分鐘）一般不需劑量調(diào)整，中度腎功能不全（CLcr20～39ml/分鐘）劑量調(diào)為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。

服用該藥物可能引起消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等。個別人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠，哺乳期婦女。

本品能顯著的抑制大白鼠血栓形成，增加纖維蛋白溶解酶活性，抑制血小板聚集功能和改善微循環(huán)作用，從而證明這一古代名方活血化瘀作用的科學(xué)性、可靠性。

抗腫瘤活性：本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內(nèi)抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細(xì)胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結(jié)腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式：本藥為拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ的抑制劑。拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ可誘導(dǎo)DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈松解，本藥可與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ-DNA復(fù)合物結(jié)合并阻止這些單股斷鏈的重新連接，其細(xì)胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細(xì)胞周期特異性藥物。本藥與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ和DNA形成的三元復(fù)合物與復(fù)制酶相互作用時產(chǎn)生雙股DNA的損傷，而哺乳動物的細(xì)胞不能有效地修復(fù)這些雙股DNA鏈的中斷。

服用該藥物可能引起消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等。個別人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長期服用可能影響肝腎功能。

1、本品必須在對癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗的?？漆t(yī)師的特別觀察下使用，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2、由于可能發(fā)生嚴(yán)重的骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3、本品是一種細(xì)胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內(nèi)，溫度攝氏20～250C時保持穩(wěn)定，由于藥內(nèi)無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～250C可保存24小時。