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二甲雙胍格列本脲片(I)32片
二甲雙胍格列本脲片(I)32片

二甲雙胍格列本脲片(I)32片

處方藥 處方藥

通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(I)32片

批準文號:國藥準字H20050457

生產(chǎn)企業(yè): 通化久銘藥業(yè)有限公司

功能主治:二型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍格列本脲片(I)32片
二甲雙胍格列本脲片(I)32片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品為復方制劑,其組分為:每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

通化久銘藥業(yè)有限公司

石藥集團遠大(大連)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050457

國藥準字H20052682

說明
作用與功效

二型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

成人初始劑量每次1片,每日23次,餐前服用。根據(jù)血糖調(diào)整劑量,最大日劑量不超過8片。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關(guān)。 糖尿病治療應個體化。治療反應用Hb...

副作用

二甲雙胍和格列本脲的常見副作用包括胃腸道不適(如腹瀉、惡心、嘔吐)、低血糖、體重減輕、乏力、頭痛和皮疹。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。 毒理研究:重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導致與給藥相關(guān)的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達32mg/kg(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果

注意事項

成人初始劑量每次1片,每日23次,餐前服用。根據(jù)血糖調(diào)整劑量,最大日劑量不超過8片。

詳見說明書。

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