H奧卡西平片

鹽酸美金剛口服溶液

活性成份：奧卡西平 化學(xué)名稱：10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量：252.3

本品主要成份為鹽酸美金剛。

北京諾華制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準(zhǔn)字HJ20171030

國藥準(zhǔn)字H20130085

癲癇、部分性發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、混合性發(fā)作、三叉神經(jīng)痛

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

服用抗癲癇藥物可能引起頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)，嚴(yán)重時可能出現(xiàn)肝功能異常、血液系統(tǒng)問題。如出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，請及時就醫(yī)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。