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H奧卡西平片
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H奧卡西平片

處方藥 處方藥

通用名稱：H奧卡西平片

批準文號：國藥準字HJ20171030

生產(chǎn)企業(yè)： 北京諾華制藥有限公司

功能主治：癲癇、部分性發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、混合性發(fā)作、三叉神經(jīng)痛

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
H奧卡西平片
H奧卡西平片
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

活性成份：奧卡西平 化學(xué)名稱：10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量：252.3

鹽酸齊拉西酮。
生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字HJ20171030

國藥準字H20061142

說明
作用與功效

癲癇、部分性發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、混合性發(fā)作、三叉神經(jīng)痛

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

副作用

服用抗癲癇藥物可能引起頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)，嚴重時可能出現(xiàn)肝功能異常、血液系統(tǒng)問題。如出現(xiàn)嚴重副作用，請及時就醫(yī)。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

禁忌

藥理作用

注意事項

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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