鹽酸氟桂利嗪膠囊

匹伐他汀鈣分散片

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪，化學(xué)名稱：(E)—1—[雙(4—氟苯基)甲基]—4—(2—丙烯基—3—苯基)—哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl，分子量：477.42

本品活性成份為匹伐他汀鈣

安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H34020426

國藥準(zhǔn)字H20130115

腦血管疾病、偏頭痛、眩暈癥、耳鳴、癲癇的輔助治療、蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

成人：每日1020mg，分12次服用。6歲以上兒童：每日0.20.4mg/kg，分23次服用。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

可能導(dǎo)致嗜睡、疲勞、頭暈、惡心、體重增加等。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實施的進(jìn)口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

成人：每日1020mg，分12次服用。6歲以上兒童：每日0.20.4mg/kg，分23次服用。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。