鹽酸氟桂利嗪膠囊

達比加群酯膠囊

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪，化學名稱：(E)—1—[雙(4—氟苯基)甲基]—4—(2—丙烯基—3—苯基)—哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl，分子量：477.42

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H34020426

國藥準字H20203097

腦血管疾病、偏頭痛、眩暈癥、耳鳴、癲癇的輔助治療、蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

成人：每日1020mg，分12次服用。6歲以上兒童：每日0.20.4mg/kg，分23次服用。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

可能導致嗜睡、疲勞、頭暈、惡心、體重增加等。

安全性總結：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

成人：每日1020mg，分12次服用。6歲以上兒童：每日0.20.4mg/kg，分23次服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。