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通用名稱：開(kāi)塞露
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20046346
生產(chǎn)企業(yè)： 金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠
功能主治：用于小兒及年老體弱者便秘的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
甘露醇、硫酸鎂的復(fù)方制劑。 |
本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠 |
惠州市九惠制藥股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046346 |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160053 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于小兒及年老體弱者便秘的治療。 |
改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。 |
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| 用法用量 |
將容器瓶蓋取下，涂以油脂少許，緩慢插入肛門(mén)，然后將藥液擠入直腸內(nèi)。成人一次一支，兒童一次半支。 |
口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個(gè)月以... |
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| 副作用 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
服用本品的355個(gè)臨床研究病例中，均無(wú)可以認(rèn)為是由于本品引起的副作用的報(bào)導(dǎo)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應(yīng)資料，慎用或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：小兒請(qǐng)?jiān)诔扇酥笇?dǎo)下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫(yī)囑。 |
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| 藥理作用 |
尚不明確。 |
藥效藥理研究 1.腸內(nèi)菌群正?；簩?duì)患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時(shí)約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時(shí)，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對(duì)腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮使腸道菌群正?；哪c道調(diào)整作用。 4.共生對(duì)病原性細(xì)菌的抑制作用：采用連續(xù)流動(dòng)培養(yǎng)方式，對(duì)酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，已確認(rèn)對(duì)病原性細(xì)菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對(duì)雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對(duì)于沙門(mén)氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過(guò)共生作用對(duì)沙門(mén)氏菌發(fā)揮抑制作用；對(duì)于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少 |
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| 注意事項(xiàng) |
1、如本品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。2、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。3、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。4、刺破或剪開(kāi)后的注藥導(dǎo)管的開(kāi)口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門(mén)或直腸。5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 |
患者在服用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)停止用藥。 |
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