霄霖(復(fù)方炔雌醇片)

水飛薊素膠囊

3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇)

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

MADAUS GmbH

國藥準(zhǔn)字H31023002

注冊證號H20181067

隱睪，避孕藥中毒，自然流產(chǎn)，避孕，

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

口服，于每次月經(jīng)第5日開始，一日1片，連服22日。停藥后3-7天內(nèi)行經(jīng)，于行經(jīng)的第5天再服下一周期的藥。產(chǎn)后或流產(chǎn)后在月來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月，因此需要每個月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應(yīng)

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管瘤、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。（1）影響避孕效果的藥物：①抗生素類藥，可抑制腸內(nèi)細(xì)菌繁殖，減少激素結(jié)合物的分解，減少腸肝循環(huán)：②誘導(dǎo)肝藥酶的藥物，如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)

個別病人使用時發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

雌激素類藥，炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負(fù)反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達(dá)到抗生育作用。藥代動力學(xué)口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時，半衰期為6-14小時，能與血漿蛋白中度結(jié)合，在肝內(nèi)代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個作用點和作用機(jī)制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化?？傊?，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

（1）為達(dá)到避孕成功的目的及減少服藥期出血，應(yīng)養(yǎng)成定時服藥的習(xí)慣，以免漏服。如果發(fā)生漏服時，除按常規(guī)服藥外，應(yīng)于24小時內(nèi)加服一片。（2）服藥后如一般月經(jīng)減少，經(jīng)期縮短，不需要處理。（3）對服藥期少數(shù)人因激素水平調(diào)節(jié)的關(guān)系而發(fā)生的陰道出血，可按下列辦法處理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期為止；②若出血量不多并己在服藥的最后數(shù)天，也可考慮不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月經(jīng)，仍于出血第5天再開始服下個月的藥；③如出血量較多且接近下次月經(jīng)時，可及時停藥

藥物治療不能替代對導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。