霄霖(復方炔雌醇片)

殼脂膠囊

3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇)

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

內蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國藥準字H31023002

國藥準字Z20050665

隱睪，避孕藥中毒，自然流產，避孕，

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

口服，于每次月經第5日開始，一日1片，連服22日。停藥后3-7天內行經，于行經的第5天再服下一周期的藥。產后或流產后在月來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月，因此需要每個月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應

口服，一次5粒，每日3次。

乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管瘤、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。（1）影響避孕效果的藥物：①抗生素類藥，可抑制腸內細菌繁殖，減少激素結合物的分解，減少腸肝循環(huán)：②誘導肝藥酶的藥物，如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

雌激素類藥，炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達到抗生育作用。藥代動力學口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時，半衰期為6-14小時，能與血漿蛋白中度結合，在肝內代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

（1）為達到避孕成功的目的及減少服藥期出血，應養(yǎng)成定時服藥的習慣，以免漏服。如果發(fā)生漏服時，除按常規(guī)服藥外，應于24小時內加服一片。（2）服藥后如一般月經減少，經期縮短，不需要處理。（3）對服藥期少數人因激素水平調節(jié)的關系而發(fā)生的陰道出血，可按下列辦法處理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期為止；②若出血量不多并己在服藥的最后數天，也可考慮不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月經，仍于出血第5天再開始服下個月的藥；③如出血量較多且接近下次月經時，可及時停藥

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。