霄霖(復方炔雌醇片)

加替沙星滴眼液

3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇)

本品主要成份為加替沙星。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

國藥準字H31023002

國藥準字H20051825

隱睪，避孕藥中毒，自然流產，避孕，

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

口服，于每次月經第5日開始，一日1片，連服22日。停藥后3-7天內行經，于行經的第5天再服下一周期的藥。產后或流產后在月來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月，因此需要每個月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管瘤、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。（1）影響避孕效果的藥物：①抗生素類藥，可抑制腸內細菌繁殖，減少激素結合物的分解，減少腸肝循環(huán)：②誘導肝藥酶的藥物，如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫(yī)生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

雌激素類藥，炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達到抗生育作用。藥代動力學口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時，半衰期為6-14小時，能與血漿蛋白中度結合，在肝內代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

（1）為達到避孕成功的目的及減少服藥期出血，應養(yǎng)成定時服藥的習慣，以免漏服。如果發(fā)生漏服時，除按常規(guī)服藥外，應于24小時內加服一片。（2）服藥后如一般月經減少，經期縮短，不需要處理。（3）對服藥期少數(shù)人因激素水平調節(jié)的關系而發(fā)生的陰道出血，可按下列辦法處理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期為止；②若出血量不多并己在服藥的最后數(shù)天，也可考慮不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月經，仍于出血第5天再開始服下個月的藥；③如出血量較多且接近下次月經時，可及時停藥

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。