注射用益氣復脈（凍干）(注射用益氣復脈(凍干))

替莫唑胺膠囊

本品主要成分為紅參、麥冬、五味子，輔料為葡甲胺，甘露醇。

替莫唑胺。

天津天士力之驕藥業(yè)有限公司

Orion Corporation

國藥準字Z20060463

注冊證號H20171090

氣陰兩虛，冠心病，心絞痛，慢性左心功能不全，心悸

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品靜脈滴注。每日1次，每次8瓶，用250ml～500mL5%葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后靜脈滴注。每分鐘約40滴,療程2周。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

本品過敏體質者禁用。

最多發(fā)生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品應慎用。兒童用藥:尚無系統(tǒng)臨床研究資料，應慎用。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

1.藥效學實驗表明本品可使戊巴比妥鈉所致的急性心力衰竭犬的左室內壓升高，左室舒張末壓降低，使dp/dtmax增加、R-dp/dtmax縮短，使心輸出量和血壓升高。本品可使失血性休克犬降低的左室內壓和左室內壓變化最大速率升高，使增加的左室舒張末壓和中心靜脈壓降低。2.本品可使大腸桿菌內毒素所致的中毒性休克家兔血壓降低的動物數(shù)減少，存活時間延長。3.本品可使冠脈結扎犬的缺血性心電圖改善。4.本品還可使正常麻醉犬的心率減慢，血壓、左室作功、心輸出量及冠脈流量增加，使心肌耗氧量降低。一般藥

1.該藥在輸液過程中，液體應經(jīng)過過濾器;若發(fā)現(xiàn)有氣泡，應減慢滴速。2.使用【用法用量】項下指定的溶劑充分溶解。使用稀釋液稀釋后，若發(fā)生渾濁﹑沉淀時請勿使用。3.本品不得與其他藥物混合注射使用。聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的時間間隔以及藥物相互作用等。

在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為： 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預防。 神經(jīng)膠質瘤復發(fā)或進展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結束后6個月之內，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似；嚴重肝功能異常(Child'sClassI