賽坦(替米沙坦膠囊)

復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成分為替米沙坦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術(shù)、茯苓。

北京北大維信生物科技有限公司

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060499

國藥準(zhǔn)字H51023598

原發(fā)性高血壓

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

1.成人:推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服，根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在40mg～80mg間調(diào)整劑量，最大劑量80mg(2片)，每日一次. 2.本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用.若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時(shí)間，通常在治療開始后四至八周. 3.腎功能不全的病人，輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量. 4.肝功能不全的病人，輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過40mg.

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

對本品或片劑任何輔料過敏者禁用.

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用 尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示致畸性，但顯示胚胎有毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前，應(yīng)采取適宜的替代療法。 在妊娠的中末期（第二及第三個(gè)月期間），直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。因此兒童患者慎

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.藥理作用:(1)替米沙坦是一種口服起效的，特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn)）呈高親和性結(jié)合，該結(jié)和作用持久，但無任何部份激動(dòng)效應(yīng)。由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。(2)替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不會(huì)阻斷離子通道。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（激酶Ⅱ）亦可降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，故不會(huì)出現(xiàn)緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。(3)

1.藥理：動(dòng)物試驗(yàn)表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運(yùn)動(dòng)功能：增強(qiáng)腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細(xì)菌及毒素入血；促進(jìn)受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗(yàn)，用一級小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動(dòng)物死亡。長期毒性試驗(yàn)，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄患者，導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。2.腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。3.強(qiáng)力利尿治療﹑限鹽飲食﹑惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品，可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。4.嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見的急性腎功能衰竭。5.本品對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。