賽坦(替米沙坦膠囊)

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成分為替米沙坦。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無(wú)水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

北京北大維信生物科技有限公司

N.V.Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060499

注冊(cè)證號(hào)H20171176

原發(fā)性高血壓

避孕。

1.成人:推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服，根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在40mg～80mg間調(diào)整劑量，最大劑量80mg(2片)，每日一次. 2.本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用.若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時(shí)間，通常在治療開(kāi)始后四至八周. 3.腎功能不全的病人，輕或中度腎功能不良的患者，服用本品不需調(diào)整劑量. 4.肝功能不全的病人，輕或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg.

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來(lái)潮的第1天開(kāi)始服用本品。也可以從月經(jīng)來(lái)潮的第2-5天開(kāi)始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開(kāi)始服用下一板。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品或片劑任何輔料過(guò)敏者禁用.

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開(kāi)始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過(guò)敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用 尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)顯示本品能用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示致畸性，但顯示胚胎有毒性。因此，慎重起見(jiàn)，在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前，應(yīng)采取適宜的替代療法。 在妊娠的中末期（第二及第三個(gè)月期間），直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:本品對(duì)于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。因此兒童患者慎

1.藥理作用:(1)替米沙坦是一種口服起效的，特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn)）呈高親和性結(jié)合，該結(jié)和作用持久，但無(wú)任何部份激動(dòng)效應(yīng)。由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過(guò)度刺激效應(yīng)亦不可知。(2)替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不會(huì)阻斷離子通道。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（激酶Ⅱ）亦可降解緩激肽，由于替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶，故不會(huì)出現(xiàn)緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。(3)

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過(guò)對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄患者，導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。2.腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。3.強(qiáng)力利尿治療﹑限鹽飲食﹑惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過(guò)低的患者服用本品，可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。4.嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病患者，本品可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見(jiàn)的急性腎功能衰竭。5.本品對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無(wú)效，因此

1.開(kāi)始服藥前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢(xún)醫(yī)師：聽(tīng)力或視覺(jué)障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過(guò)12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。