賽同(阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為雙嘧達(dá)莫和阿司匹林。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱(chēng)：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060720

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

短暫性腦缺血發(fā)作，缺血性腦卒中

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg），每日二次，早晚各服一次?？膳c食物同服，也可分開(kāi)。 2.本品應(yīng)整粒吞服，不能咀嚼。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

下列患者禁用:1.對(duì)阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者。2.已知對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者。3.具有哮喘﹑過(guò)敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危險(xiǎn)的患者。6.口服抗凝劑(如肝素﹑雙香豆素﹑氨芐喹哌啶及尿

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童使用本品的安全性未建立。老人用藥:國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，老年健康人(＞65歲)用本復(fù)方制劑后，雙嘧達(dá)莫血漿濃度(以AUC檢測(cè))比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示，老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

1.阿司匹林可使血小板的環(huán)氧化酶乙?；?，從而抑制血小板的釋放反應(yīng)，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，雙嘧達(dá)莫可抑制細(xì)胞對(duì)腺苷的攝取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，從而使冠狀血管擴(kuò)張，顯著增加冠脈血流量，增加心肌供氧量，同時(shí)可抑制血小板聚集，防止血栓形成。兩者合用具有協(xié)作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心腦血管栓塞，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善微循環(huán).2.遺傳毒性：雙嘧達(dá)莫和阿司匹林(1：5)聯(lián)合用藥，Ames試驗(yàn)、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)、微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3.生殖毒性：雙嘧達(dá)莫和

1.肝﹑腎功能不全者慎用；2.有消化道潰瘍史的患者慎用；3.患嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服藥期間應(yīng)避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5.在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀，如腹痛﹑嘔血﹑黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時(shí)就診和停藥；6.在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù)等，以免發(fā)生大出血；7.低血壓患者慎用；8.患有痛風(fēng)﹑月經(jīng)過(guò)多的患者應(yīng)酌情慎用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。