賽同(阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

替普瑞酮膠囊

本品主要成份為雙嘧達(dá)莫和阿司匹林。

替普瑞酮

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060720

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093656

短暫性腦缺血發(fā)作，缺血性腦卒中

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg），每日二次，早晚各服一次?？膳c食物同服，也可分開(kāi)。 2.本品應(yīng)整粒吞服，不能咀嚼。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

下列患者禁用:1.對(duì)阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者。2.已知對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者。3.具有哮喘﹑過(guò)敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危險(xiǎn)的患者。6.口服抗凝劑(如肝素﹑雙香豆素﹑氨芐喹哌啶及尿

在國(guó)外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。本品在國(guó)內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過(guò)敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童使用本品的安全性未建立。老人用藥:國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，老年健康人(＞65歲)用本復(fù)方制劑后，雙嘧達(dá)莫血漿濃度(以AUC檢測(cè))比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示，老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒(méi)有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下減量使用本品。

1.阿司匹林可使血小板的環(huán)氧化酶乙?；?，從而抑制血小板的釋放反應(yīng)，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，雙嘧達(dá)莫可抑制細(xì)胞對(duì)腺苷的攝取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，從而使冠狀血管擴(kuò)張，顯著增加冠脈血流量，增加心肌供氧量，同時(shí)可抑制血小板聚集，防止血栓形成。兩者合用具有協(xié)作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心腦血管栓塞，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善微循環(huán).2.遺傳毒性：雙嘧達(dá)莫和阿司匹林(1：5)聯(lián)合用藥，Ames試驗(yàn)、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)、微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3.生殖毒性：雙嘧達(dá)莫和

1.肝﹑腎功能不全者慎用；2.有消化道潰瘍史的患者慎用；3.患嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服藥期間應(yīng)避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5.在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀，如腹痛﹑嘔血﹑黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時(shí)就診和停藥；6.在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù)等，以免發(fā)生大出血；7.低血壓患者慎用；8.患有痛風(fēng)﹑月經(jīng)過(guò)多的患者應(yīng)酌情慎用。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報(bào)道，一旦因無(wú)吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會(huì)刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。