力生氫氯噻嗪片

來曲唑片

氫氯噻嗪。

本品主要成份為來曲唑。

天津力生制藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020166

國藥準(zhǔn)字H20133109

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎病綜合癥，急慢性腎炎水腫，慢性腎功能衰竭，原發(fā)性高血壓，中樞性尿崩癥，腎性尿崩癥，腎石癥

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1.成人常用量口服。 (1)治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。 (2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降壓效果調(diào)整劑量。 2.小兒常用量口服.每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2，分1~2次服用，并按療效調(diào)整劑量.小于6個月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

尚不明確。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.能通過胎盤屏障.對高血壓綜合征無預(yù)防作用.故孕婦使用應(yīng)慎重。 2.哺乳期婦女不宜服用.兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老人用藥:老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

1.對水、電解質(zhì)排泄的影響。(1)利尿作用，尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加，而對尿鈣排泄減少。本品作用機(jī)制主要抑制遠(yuǎn)端小管前段和近端小管（作用較輕）對氯化鈉的重吸收，從而增加遠(yuǎn)端小管和集合管的Na+-K+交換，K+分泌增多。本品能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解釋其對近端小管的作用。本品還能抑制磷酸二酯酶活性，減少腎小管對脂肪酸的攝取和線粒體氧耗，從而抑制腎小管對Na+、Cl+的主動重吸收。(2)降壓作用。除利尿排鈉作用外，可能還有腎外作用機(jī)制參與降壓，可能是增加胃腸道對Na+的

1.交叉過敏:與磺胺類藥物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)。2.對診斷的干擾:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血膽紅素﹑血鈣﹑血尿酸﹑血膽固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白濃度升高，血鎂﹑鉀﹑鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用:(1)無尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類藥效果差，應(yīng)用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加。(2)糖尿病。(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者(4)嚴(yán)重肝功能損害者，水﹑電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(5)高鈣血癥。(6)低鈉血癥。(

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法