力生氫氯噻嗪片

奧卡西平片

氫氯噻嗪。

活性成分：奧卡西平

天津力生制藥股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020166

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171081

充血性心力衰竭，肝硬化腹水，腎病綜合癥，急慢性腎炎水腫，慢性腎功能衰竭，原發(fā)性高血壓，中樞性尿崩癥，腎性尿崩癥，腎石癥

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

1.成人常用量口服。 (1)治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。 (2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降壓效果調(diào)整劑量。 2.小兒常用量口服.每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2，分1~2次服用，并按療效調(diào)整劑量.小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

用法：本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用，在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品可從有效劑量開(kāi)始用藥。一天內(nèi)分為兩次給藥根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量；使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時(shí)，在曲萊治療開(kāi)始后應(yīng)進(jìn)漸減少其他抗癲癇藥的劑量，如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

最常報(bào)道的不良反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復(fù)視、惡心、嘔吐和疲勞、超過(guò)10%的患者會(huì)出現(xiàn)上述反應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕型中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中有臨床意義的不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。按照CIOMSⅢ分類(lèi)估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見(jiàn)10%，常見(jiàn)1%-10%，少見(jiàn)0.1%～1%，罕見(jiàn)0.01%-0.1%，非常罕見(jiàn)＜0.01%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.能通過(guò)胎盤(pán)屏障.對(duì)高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用.故孕婦使用應(yīng)慎重。 2.哺乳期婦女不宜服用.兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒，因本類(lèi)藥可使血膽紅素升高。老人用藥:老年人應(yīng)用本類(lèi)藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷（如：腭裂）動(dòng)物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計(jì)劃懷孕，或在妊娠期需要開(kāi)始曲萊治療，必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與曲萊時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知，致畸危險(xiǎn)可能增加，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會(huì)對(duì)母親和胎兒同時(shí)產(chǎn)生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測(cè)和預(yù)防：抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補(bǔ)充葉酸。新生兒：在新生兒中報(bào)道了因抗癲癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施，對(duì)在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物（MDH）能夠通過(guò)胎盤(pán)屏障。在一個(gè)案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動(dòng)物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長(zhǎng)延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過(guò)乳

1.對(duì)水、電解質(zhì)排泄的影響。(1)利尿作用，尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加，而對(duì)尿鈣排泄減少。本品作用機(jī)制主要抑制遠(yuǎn)端小管前段和近端小管（作用較輕）對(duì)氯化鈉的重吸收，從而增加遠(yuǎn)端小管和集合管的Na+-K+交換，K+分泌增多。本品能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解釋其對(duì)近端小管的作用。本品還能抑制磷酸二酯酶活性，減少腎小管對(duì)脂肪酸的攝取和線粒體氧耗，從而抑制腎小管對(duì)Na+、Cl+的主動(dòng)重吸收。(2)降壓作用。除利尿排鈉作用外，可能還有腎外作用機(jī)制參與降壓，可能是增加胃腸道對(duì)Na+的

1.交叉過(guò)敏:與磺胺類(lèi)藥物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)。2.對(duì)診斷的干擾:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血膽紅素﹑血鈣﹑血尿酸﹑血膽固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白濃度升高，血鎂﹑鉀﹑鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用:(1)無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類(lèi)藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加。(2)糖尿病。(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者(4)嚴(yán)重肝功能損害者，水﹑電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(5)高鈣血癥。(6)低鈉血癥。(

1.超敏反應(yīng)：該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告在使用過(guò)曲萊的患者中有過(guò)敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報(bào)道使用曲萊的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停藥并換用其他藥物潔療。對(duì)卡馬西平過(guò)敏的病人，在使用本品治療過(guò)程中，也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）?？R西平和奧卡西平的交叉過(guò)敏反應(yīng)率為25-30%，參見(jiàn)