刺五加浸膏

左乙拉西坦口服溶液

本品為刺五加經(jīng)加工制成的浸膏。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

吉林省健今藥業(yè)有限責(zé)任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z22025986

國藥準(zhǔn)字J20160060

脾腎陽虛，體虛，失眠，冠心病，神經(jīng)衰弱，更年期綜合癥，傳染性軟疣，腎虛

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次0.3～0.45g，一日3次。

詳見說明書。

刺五加浸膏可能的副作用包括頭暈、惡心、失眠、過敏反應(yīng)等。使用時應(yīng)遵醫(yī)囑，如出現(xiàn)不適，及時就醫(yī)。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

1.藥理作用:主要增強機體免疫功能，增強腦單胺氧化酶及同工酶活性，增加腦內(nèi)蛋白質(zhì)、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量，增加冠脈流量，抗心肌缺血，抗心肌梗死，抗心律失常，提高耐缺氧能力，抗衰老，抗輻射損傷等作用。(1)增強機體免疫功能：①經(jīng)Ea花環(huán)形成和淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗，發(fā)現(xiàn)刺五加注射液對胰酶處理后淋巴細(xì)胞EaRFc%的恢復(fù)和下沉淋巴細(xì)胞EaRFc%無明顯影響，但可使淋巴細(xì)胞對最適劑量動物血細(xì)胞凝聚素（PHA)的應(yīng)答顯著增強。②經(jīng)酶聯(lián)免疫法和3H-胸腺叫啶核苷（3H-TdR)摻入法實驗，發(fā)

詳見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 高血壓、心臟病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；3. 兒童用量需咨詢醫(yī)師；4. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。

詳見說明書。