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鹽酸奈福泮注射液
鹽酸奈福泮注射液

鹽酸奈福泮注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸奈福泮注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42021041

生產(chǎn)企業(yè): 湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限責(zé)任公司

功能主治:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸奈福泮注射液
鹽酸奈福泮注射液
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

鹽酸奈福泮

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限責(zé)任公司

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021041

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

說(shuō)明
作用與功效

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

肌注或靜注:一次20mg,必要時(shí)每3~4小時(shí)一次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見(jiàn)乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動(dòng)劑。對(duì)中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對(duì)呼吸抑制作用較輕。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)無(wú)抑制作用。無(wú)耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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