注射用七葉皂苷鈉

復(fù)方利多卡因乳膏

七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

武漢愛民制藥有限公司

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20003369

國藥準(zhǔn)字H20063466

腦水腫，創(chuàng)傷性腫脹，手術(shù)后腫脹，靜脈回流障礙性疾病

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

靜脈注射或靜脈滴注。 1.成人按體重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注； 2.也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液10～20ml中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥，但一日總量不得超過20mg。療程7～10天。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。2.孕婦禁用。3.對本品成分過敏者禁用。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過敏性休克）很罕見。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。老人用藥:與下列各類藥物聯(lián)合使用或配伍時要謹(jǐn)慎： 1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。 2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。3.含堿性基團(tuán)的藥物（配伍時可能發(fā)生沉淀）。 4.皮質(zhì)激素類藥物（七葉皂苷鈉有促進(jìn)ACTH，可的松分泌的作用，沒有必要再與皮質(zhì)激素類配伍）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥：在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度，能促進(jìn)血管壁增加PGF2α的分泌，能清除機(jī)體內(nèi)自由基，從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進(jìn)淋巴回流，改善血液循環(huán)和微循環(huán)，并有保護(hù)血管壁的作用。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物，二者通過阻滯神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg；如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭，如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭：其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時未觀察到腎功能損壞；16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時可觀察到輕度腎功能損壞；40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因

?1.因為沒有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實驗室試驗結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時應(yīng)特別小心，因為它可引起角膜刺激反應(yīng)； ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時需特別小心，較短的涂用時間即可（15～30分鐘）； ?5.對于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； ?6.使用時間延長麻醉效果會減低； ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個月的嬰兒。