注射用七葉皂苷鈉

阿德福韋酯片

七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

武漢愛民制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20003369

國藥準字H20080365

腦水腫，創(chuàng)傷性腫脹，手術后腫脹，靜脈回流障礙性疾病

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈注射或靜脈滴注。 1.成人按體重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注； 2.也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液10～20ml中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥，但一日總量不得超過20mg。療程7～10天。

詳見說明書。

1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。2.孕婦禁用。3.對本品成分過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術后腫脹。老人用藥:與下列各類藥物聯(lián)合使用或配伍時要謹慎： 1.與血清蛋白結合率高的藥物。 2.能嚴重損害腎功能的藥物。3.含堿性基團的藥物（配伍時可能發(fā)生沉淀）。 4.皮質激素類藥物（七葉皂苷鈉有促進ACTH，可的松分泌的作用，沒有必要再與皮質激素類配伍）。

本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度，能促進血管壁增加PGF2α的分泌，能清除機體內(nèi)自由基，從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進淋巴回流，改善血液循環(huán)和微循環(huán)，并有保護血管壁的作用。

1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg；如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭，如聯(lián)合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭：其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時未觀察到腎功能損壞；16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時可觀察到輕度腎功能損壞；40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。