信誼萬象單鹽酸氟西泮膠囊

替普瑞酮膠囊

本品的主要成分為單鹽酸氟西泮。

替普瑞酮

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字H31020034

國藥準字H20093656

睡眠障礙夜間多夢早醒失眠

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

按氟西泮計算成人口服15~30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

對其它苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏，禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、在妊娠三個月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險，除特殊需要應盡量不用。 2、孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動，應慎用。 3、分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較兒童用藥:15歲以下兒童的效果和安全性尚未確定。不宜使用。老人用藥:老年人較敏感，更易發(fā)生過度鎮(zhèn)靜、眩暈、精神錯亂或共濟失調，應從小劑量開始，以后按需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

本品為長效苯二氮卓類催眠鎮(zhèn)靜藥，具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時性記憶缺失（或稱遺忘）作用。該藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮卓受體（BZR），加強中樞抑制性神經(jīng)遞質γ-氨基丁酸（GABA）與GABAA受體的結合，增強GABA系統(tǒng)的活性。BZR分為I型和II型，據(jù)認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關。本品經(jīng)電生理學實驗證明，對腦干網(wǎng)狀結構激活系統(tǒng)的直接抑制作用較弱，主要作用部位是在邊緣系統(tǒng)中與情緒和焦慮有關的腦結構，抑制

1、為防止依賴性的發(fā)生，本品不易反復、多次應用。2、肝腎功能損害者能延長本品清除半衰期。需反復應用者應定期檢查肝、腎功能。3、嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應采取預防措施。4、如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。5、服藥期間忌酒，服藥前4小時避免喝茶和含咖啡因的飲料及過多的抽煙，以免減弱本品效果。6、服藥后應避免立即駕駛車輛、操縱機器或高空作業(yè)等。7、對本類藥耐受量小的患者初用量易小，逐漸增加劑量。8、本藥在連續(xù)用藥第2天或第3天效果增大

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。