信誼萬(wàn)象單鹽酸氟西泮膠囊

吸入用布地奈德混懸液

本品的主要成分為單鹽酸氟西泮。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱(chēng)：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020034

注冊(cè)證號(hào)H20140474

睡眠障礙夜間多夢(mèng)早醒失眠

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

按氟西泮計(jì)算成人口服15~30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)其它苯二氮卓藥物過(guò)敏者，可能對(duì)本藥過(guò)敏，禁用。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類(lèi)固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?，并繼續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，除特殊需要應(yīng)盡量不用。 2、孕婦長(zhǎng)期服用可成癮，使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動(dòng)，應(yīng)慎用。 3、分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較兒童用藥:15歲以下兒童的效果和安全性尚未確定。不宜使用。老人用藥:老年人較敏感，更易發(fā)生過(guò)度鎮(zhèn)靜、眩暈、精神錯(cuò)亂或共濟(jì)失調(diào)，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，以后按需調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤(pán)屏障。和其他類(lèi)固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見(jiàn)到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒(méi)有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒(méi)有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報(bào)道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。老年用藥：同成人。

本品為長(zhǎng)效苯二氮卓類(lèi)催眠鎮(zhèn)靜藥，具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時(shí)性記憶缺失（或稱(chēng)遺忘）作用。該藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮卓受體（BZR），加強(qiáng)中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）與GABAA受體的結(jié)合，增強(qiáng)GABA系統(tǒng)的活性。BZR分為I型和II型，據(jù)認(rèn)為I型受體興奮可以解釋BZ類(lèi)藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類(lèi)藥物的鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關(guān)。本品經(jīng)電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的直接抑制作用較弱，主要作用部位是在邊緣系統(tǒng)中與情緒和焦慮有關(guān)的腦結(jié)構(gòu)，抑制

1、為防止依賴(lài)性的發(fā)生，本品不易反復(fù)、多次應(yīng)用。2、肝腎功能損害者能延長(zhǎng)本品清除半衰期。需反復(fù)應(yīng)用者應(yīng)定期檢查肝、腎功能。3、嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施。4、如長(zhǎng)期使用應(yīng)逐漸減量，不宜驟停。5、服藥期間忌酒，服藥前4小時(shí)避免喝茶和含咖啡因的飲料及過(guò)多的抽煙，以免減弱本品效果。6、服藥后應(yīng)避免立即駕駛車(chē)輛、操縱機(jī)器或高空作業(yè)等。7、對(duì)本類(lèi)藥耐受量小的患者初用量易小，逐漸增加劑量。8、本藥在連續(xù)用藥第2天或第3天效果增大

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對(duì)于由口服類(lèi)固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因?yàn)橄虑鹉X－垂體－腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類(lèi)固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴(lài)的病人)。 3.以前曾接受高劑量類(lèi)固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時(shí)，可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀，例如：鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍?lèi)固醇作用較低(見(jiàn)臨床管理：口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴(lài)的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí)，不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。